Сонмил: свойства и действие, инструкция по применению

СОНМИЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Сонмил – снотворное седативное антигистаминное антиаллергическое средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действием.
Оказывает седативно-снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна.
После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает сквозь гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется по тканям и органам.
Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% — в неизмененном виде) и частично — кишечником. Может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Препарат Сонмил применяется при расстройствах сна, бессоннице.

Способ применения

Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза препарата Сонмил – ½ таблетки (7,5 мг) за 15-30 минут до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1–1,5–2 таблеток (15 мг – 22,5 мг – 30 мг). Начальный курс лечения – 2–5 дней. Если нарушения сна продолжаются, необходима консультация врача. Максимальная длительность курса лечения – до 2 месяцев.

Побочные действия

Сонливость утром (следует уменьшить дозу), головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации; редко — запор, задержка мочеиспускания. Возможно развитие аллергических реакций.
Побочные эффекты отмечаются редко и обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату Сонмил; закрытоугольная глаукома; затрудненное мочеиспускание (заболевания уретры или предстательной железы); кормление грудью, детский возраст до 15 лет.

Беременность

Доксиламин не проявляет тератогенного и фетогенного действия, но вопрос о его применении в период беременности следует согласовать с врачом. Доксиламин в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует воздерживаться от приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативное действие доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками повышается вероятность возникновения антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).

Передозировка

Симптомы передозировки Сонмила: повышенная дневная сонливость, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. В тяжелых случаях — судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.
Лечение: симптоматическое, прием активированного угля; при необходимости — назначение противосудорожных препаратов, искусственная вентиляция легких.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Сонмил – таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Состав

1 таблетка Сонмил содержит доксиламина сукцината 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Сонмил: свойства и действие, инструкция по применению

В современных условиях в жизни каждого человека присутствует огромное количество различных стрессов, которые приводят к многочисленным нарушениям в работе организма.

Бессонница — это одна из наиболее распространенных проблем даже среди молодых людей. Отсутствие полноценного сна может на долгое время выбивать из колеи, ведь именно из-за недосыпания ухудшается работоспособность человека, а мыслительные процессы существенно замедляются.

В аптеках можно отыскать уйму разнообразных медикаментов, обещающих скорейшее избавление от ненавистной бессонницы. К слову, такие препараты могут быть как гомеопатическими, так и наркотическими. Одним из самых популярных таких средств является сонмил.

Свойства сонмила

Препарат производится в форме круглых таблеток, покрытых бежевой либо белой оболочкой. В центре таблетки разделены насечкой, облегчающей определение дозы. В одной таблетке медикамента содержится 15 мг главного действующего вещества препарата — доксиламина. Помимо основного компонента, сонмил включает в свой состав дополнительные ингредиенты — стеарат магния, лактозу и целлюлозу.

Действие препарата

Специалисты относят сонмил к седативным, противоаллергенным и снотворным препаратам. Доксиламин, являющийся главным действующим компонентом этого медикамента, относится к этаноламинам, которые способны ликвидировать холинорецепторы и приносить довольно-таки сильный успокоительный эффект. Согласно инструкции, которая прилагается к медикаменту, сонмил просачивается сквозь гематоэнцефалический барьер, попадая в центральную нервную систему. Таким образом препарат способствует быстрому засыпанию, а также улучшению глубины и качества отдыха.

Под влиянием медикамента мышцы расслабляются, снимается спазм с гладкой мускулатуры внутренних органов, что воздействует на скорость погружения в сон. Однако во время отдыха лекарство никоим образом не влияет на цикличность глубоких и быстрых фаз сна. Сонмил достаточно быстро усваивается пищеварительной системой и распадается на компоненты в печени. Выводится препарат из организма по мочеиспускательным каналам, а также отчасти с калом.

Показания к применению сонмила

Врачи зачастую рекомендуют применять таблетки сонмил тем, кто страдает от бессонницы и прочих нарушений сна. К примеру, специалист может выписать препарат человеку из-за нарушения глубины сна. Такая патология определяется плохим самочувствием после отдыха, а также ощущением недосыпа даже тогда, когда длительность сна была вполне достаточной.

Прием таблеток

Инструкция, которую можно найти в упаковке препарата, предупреждает о том, что лекарство следует употреблять примерно за полчаса до сна. Стоит принимать во внимание, что после приема лекарства продолжительность сна составит как минимум 7−8 часов, поэтому время, предназначенное для отдыха, следует рассчитать предварительно. Как правило, взрослым людям рекомендуется принимать полтаблетки сонмила. Если выяснится, что этой дозировки мало, количество принимаемого препарата можно будет постепенно увеличивать. Но при этом максимальная разовая дозировка не должна превышать двух таблеток.

Длительность терапии с использованием сонмила определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Вообще, лечение может продолжаться от двух дней до нескольких месяцев.

Побочные эффекты

Благодаря своему составу сонмил подходит большинству людей и хорошо переносится пациентами. Лишь в исключительных ситуациях возникают побочные эффекты от приема лекарства, которые проявляются в первую очередь в качестве незначительной сонливости по утрам. Прежде чем делать какие-либо выводы, следует удостовериться в том, что продолжительность отдыха после приема таблеток составила минимум 7 часов.

В инструкции к препарату сказано, что вероятно нарушение координации и проявление легких головокружений из-за резких движений. Такая симптоматика может сохраняться на протяжении нескольких часов после пробуждения. Чтобы предупредить появление неприятных симптомов при следующем приеме медикамента, дозу сонмила необходимо уменьшить.

Иногда побочные эффекты проявляются в виде зрительных нарушений и сухости во рту. Кроме того, у некоторых пациентов может наблюдаться запор либо задержка мочи.

Противопоказания

Как и множество других лекарственных средств, сонмил имеет некоторые противопоказания к применению. Итак, принимать препарат не рекомендуется в случае:

  • повышенной чувствительности к ингредиентам медикамента;
  • кормления грудью;
  • беременности.

Кроме всего прочего, это снотворное противопоказано детям. А за счет того, что лекарство имеет холинолитические свойства, оно противопоказано людям, страдающим от закрытоугольной глаукомы и затрудненного мочеиспускания, которое появляется вследствие возникновения патологий предстательной железы у представителей мужского пола.

Передозировка сонмила

Передозировка препаратом определяется характерной симптоматикой. Среди всех симптомов передозировки сонмилом стоит выделить:

  • нарушение координации;
  • чувство тревоги, паническая атака;
  • возникновение депрессивного состояния;
  • покраснение кожных покровов;
  • тремор;
  • повышение температуры тела;
  • ощутимая сонливость.
Читайте также:  Что такое гепатопротекторы: список препаратов с доказанной эффективностью

В результате чрезвычайно сильной интоксикации у пациента вероятно появление судорог, коллапса, человек может впасть в коматозное состояние. В случае проявления первой симптоматики передозировки медикаментом необходимо отказаться от приема таблеток и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Как правило, лечение в таком случае сводится к устранению симптомов. В случае сильного отравления организма пациента определяют в стационар, назначают противосудорожные процедуры и искусственную вентиляцию легких.

Сочетание с другими препаратами, алкоголем

Часто люди, имеющие какие-либо проблемы со сном, страдают и от других сопутствующих заболеваний, требующих постоянного приема определенных медикаментов. Следуя мнению докторов, можно сделать выводы, что принимать лекарство в сочетании с другими препаратами безопасно, если при этом принимать во внимание особенности взаимодействия разных средств.

К примеру, сонмил ощутимо усиливает влияние барбитуратов и нейролептиков. Гораздо сильнее проявляет свое фармакологическое действие на фоне приема снотворного препарат клонидин. При параллельном употреблении средств от депрессии и сонмила седативный эффект снотворного усиливается. Точно таким же образом со снотворным взаимодействуют препараты, устраняющие кашель. А сочетание сонмила и холинолитиков приводит к возникновению запоров и сильной сухости во рту.

Прежде всего специалисты советуют по утрам не вставать с кровати сразу после пробуждения. Необходимо отдохнуть в постели пару-тройку минут и только после этого подняться. Эта простая рекомендация обусловливается способностью снотворного вызывать головокружения. Из-за свойств сонмила приводить к замедлению реакций и понижению концентрации внимания желательно воздержаться от поездок за рулем. Ни в коем случае нельзя употреблять спиртные напитки во время лечения препаратом.

Отзывы

Специалисты довольно-таки часто выписывают именно это снотворное пациентам с расстройствами сна. И как раз отзывы пациентов и докторов свидетельствуют о высочайшей результативности препарата, который гарантирует быстрое засыпание и при этом не вызывает привыкания, в отличие от множества похожих медикаментов.

Из-за стрессовых ситуаций очень часто не высыпаюсь и, как результат, плохо чувствую себя по утрам. Справиться с проблемой помог именно сонмил.

Всего полтаблетки сонмила помогает прекрасно отдохнуть после тяжелого рабочего дня.

В отличие от многих снотворных препаратов, сонмил не вызвал у меня привыкания. То есть принимать таблетки я могу только в тех случаях, когда перенервничаю. Это помогает мне по-настоящему выспаться и чувствовать себя утром отдохнувшей.

Сонмил таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры.

Фармакодинамика. Снотворное, седативное, антигистаминное, антиаллергическое средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действием.

Оказывает седативно-снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна. Фармакокинетика.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2 часа (Тmах) после приема доксиламина сукцината.

Проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется по тканям и органам.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Экскретируется почками (60 % – в неизмененном виде) и частично – кишечником. Период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет в среднем 10 часов. Может проникать в грудное молоко.

Симптоматическое лечение эпизодических нарушений сна (нарушения засыпания и поддержания сна).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и антигистаминным лекарственным средствам;

закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;

затрудненное мочеиспускание (заболевания уретры или предстательной железы);

детский возраст до 15 лет.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Может усиливать угнетающее влияние на центральную нервную систему барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола. Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативное действие доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками повышается вероятность возникновения антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Изменение сознания может представлять опасность при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Меры предосторожности

Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.

У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.

Продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов для предупреждения сонливости в течение дня.

Утром, после вечернего приема препарата, следует избегать резких движений, так как возможно замедление реакции.

На время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщинам в период беременности перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. Доксиламин в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует воздерживаться от приема препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Сонмил может влиять на скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами, при приеме препарата.

Следует избегать совместного применения препарата с другими седативными лекарственными средствами (либо такую комбинацию следует принимать во внимание) при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Читайте также:  В каких случаях назначают Пропротен 100: инструкция по применению

При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания возрастает.

Данных относительно применения препарата в возрасте до 15 лет нет, поэтому его не назначают этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза – таблетки (7,5 мг) за 15-30 минут до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1-1,5-2 таблеток (15 мг-22,5 мг-30 мг).

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Передозировка

Симптомы. Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог – редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.

Лечение: симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г у взрослых, 1 г/кг у детей).

Побочное действие

Сонливость в утреннее время (следует уменьшить дозу), головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации; редко – запор, задержка мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Возможно развитие аллергических реакций.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

При появлении указанных или любых нежелательных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Срок годности

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Сонмил

Состав

  • натрия кроскармеллоза;
  • лактозы моногидрат;
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Пленочное покрытие таблеток — opadry II White.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие в качестве активного вещества 15 мг Доксиламина.

1 упаковка может вмещать 10 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Седативное, снотворное, противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Доксиламин относится к группе этаноламинов и обладает блокирующим действием на Н1-рецепторы гистамина, а также выраженным М-холинолитическим и седативным эффектом.

Проникая в ЦНС оказывает снотворное действие: облегчая процесс засыпания, увеличивая продолжительность и качество периода сна, при этом, не изменяя его физиологические фазы.

При пероральном приеме хорошо и быстро абсорбируется в ЖКТ. Обладает проникающей способностью через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, выделяется с молоком матери.

Процессы метаболизма происходят в печени.

Доксиламин в неизмененном виде, как и его метаболиты, выводится в основном с мочой и в небольшом количестве с калом.

Показания к применению

Лекарственное средство Сонмил применяется для терапии бессонницы и состояний, связанных с нарушением сна.

Противопоказания

  • возраст пациента до 15 лет;
  • индивидуальная чувствительность организма к составляющим веществам лекарственного средства;
  • затрудненное мочеиспускание (патологии предстательной железы или уретры);
  • закрытоугольная глаукома;
  • период лактации.

Побочные действия

  • утренняя сонливость и нарушения координации движений (рекомендовано снижение дозы);
  • нарушение аккомодации;
  • сухость в ротовой полости;
  • головокружение.

Побочные эффекты Доксиламина наблюдаются довольно редко и связаны с его антихолинергической активностью.

Таблетки Сонмил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Сонмил определяет препарат, как лекарственное средство для приема внутрь (перорально).

Начальная доза для взрослых пациентов и пациентов в возрастной категории после 15 лет, составляет 7,5 мг — ½ таблетки. Препарат рекомендуют принимать за 15-30 минут перед предполагаемым сном.

В зависимости от особенностей каждого отдельного организма доза препарата может быть увеличена до 30 мг — 2 таблетки Сонмила. Инструкция по применению рекомендует данную дозу как максимальную.

Как правило, начальный курс терапии составляет от 2-х до 5-ти дней. В случае неэффективности проводимого лечения, при продолжающихся проблемах со сном, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, с целью повышения дозы или замены лекарственного препарата. Максимальный курс терапии Сонмилом может продолжаться в течение 2-х месяцев (не более).

Передозировка

При передозировке Сонмилом наблюдали повышенную сонливость в светлое время суток, чувство беспокойства, депрессию, тремор, нарушение координации движений, атетоз, гиперемию кожи лица, мидриаз, гипертермию. В нескольких случаях был отмечен судорожный синдром, а также кома с кардиореспираторным коллапсом.

Рекомендуют проведение симптоматического лечения, при необходимости назначение противосудорожных лекарственных средств, ИВЛ (искусственная вентиляция легких).

Следует заметить, что прием большого количества таблеток Сонмила, даже в сочетании с алкоголем, не приводит к летальному исходу, но, безусловно, пагубно отразится на физическом и психологическом состоянии организма.

На сегодняшний день смертельная доза Сонмила не установлена.

Взаимодействие

Угнетающее действие на ЦНС этанола, бензодиазепинов, барбитуратов, нейролептиков, опиоидных анальгетиков и Клонидина, при приеме Сонмила может быть более выраженным.

Седативное действие Доксиламина существенно усиливают транквилизаторы, антидепрессанты (исключение составляют селективные ингибиторы МАО), препараты против кашля центрального действия.

Сочетаемое применение Сонмила с антипаркинсоническими средствами холинолитического действия, Атропином и атропиноподобными веществами, спазмолитиками, нейролептиками фенотиазинового ряда, Имипрамином, Дизопирамидом, повышает риск проявления антихолинергических побочных эффектов (запор, задержка мочеиспускания, сухость в ротовой полости).

Условия продажи

Препарат Сонмил отпускается из аптек России по предъявлению рецепта.

В некоторых странах лекарственное средство поступает в свободную продажу.

Условия хранения

Препарат Сонмил хранят при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Особые указания

После приема препарата Сонмил продолжительность времени сна должна быть не менее 7-ми часов. Меньшее время сна может привести к утренней сонливости.

Рекомендуют избегать резких движений сразу после пробуждения, из-за возможного замедления реакции.

Следует воздержаться от употребления алкогольных напитков во время проведения терапии с использованием Сонмила.

Пациентам, которые страдают нарушениями усвоения глюкозы, лактозы, галактозы следует помнить, что препарат содержит лактозу.

Во время лечения необходимо проявлять особую осторожность при вождении автомобиля или работе со сложными механизмами.

Описание препарата СОНМИЛ (SONMIL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
доксиламина сукцинат15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза. лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль титана диоксид (Е 171), триацетин).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.

Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия – 6-8 ч.

Фармакокинетика

Просле приема внутрь C max в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T 1/2 – около 10 ч.

Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично – через ЖКТ.

Читайте также:  Капотен, Каптоприл, Канефрон: применение и совместимость с алкоголем

Показания к применению

Преходящие нарушения сна.

Режим дозирования

Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения – от 2 до 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения:

  • нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыводящей системы:

  • задержка мочи.

Со стороны нервной системы:

  • сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:

  • увеличение уровня креатинфосфокиназы.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • рабдомиолиз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

  • пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне);
  • пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т 1/2 ;
  • пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т 1/2 может удлиняться).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т 1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.

Применение у детей

Особые указания

Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).

При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Сонмил

Наименование:

Сонмил (Sonmil)

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Сонмил содержит:
Доксиламина сукцината (в пересчете на доксиламин) – 15мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Сонмил – седативный, снотворный и антигистаминный препарат. Активный компонент – доксиламин – лекарственное вещество группы этаноламинов, обладающее выраженным седативным и М-холинолитическим действием. Доксиламин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Активный компонент препарата проникает в центральную нервную систему, способствует улучшению качества сна, облегчает засыпание. Сонмил не влияет на фазы сна.
После перорального приема доксиламин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Активный компонент препарата Сонмил проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Доксиламин метаболизируется в печени. Экскреция доксиламина и метаболитов происходит преимущественно с мочой, некоторая часть выводится с калом.

Показания к применению

Сонмил предназначен для терапии пациентов, страдающих нарушениями сна и бессонницей.

Способ применения

Сонмил предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат за 15-30 минут до сна. После приема препарата рекомендуемая продолжительность сна составляет не менее 7 часов.
Взрослые обычно принимают по 1/2 таблетки препарата.
В случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Максимальная доза составляет 2 таблетки препарата Сонмил.
Продолжительность терапии составляет от 2 дней до 2 месяцев.

Побочные действия

Сонмил неплохо переносится пациентами. Наиболее распространенным нежелательным эффектом была сонливость в утреннее время, а также головокружение и нарушение координации при совершении резких движений в течение нескольких часов после пробуждения. При развитии таких нежелательных эффектов рекомендуется снизить дозу доксиламина.
Кроме того, отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта, нарушений аккомодации, а также задержки мочеиспускания и нарушений стула, которые обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.

Противопоказания

Сонмил не назначают пациентам с индивидуальной чувствительностью к доксиламину.
Не рекомендуется назначать препарат Сонмил пациентам, страдающим галактоземией, нарушением абсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.
Запрещено применение препарата пациентам с закрытоугольной глаукомой и затрудненным мочеиспусканием (которое вызвано доброкачественной гиперплазией предстательной железы).
Не используют Сонмил в педиатрии.
Необходимо соблюдать осторожность пациентам, которые управляют потенциально небезопасными средствами и водят автомобиль.

Беременность

Сонмил не применяют для терапии беременных и кормящих женщин.

Лекарственное взаимодействие

Сонмил при сочетанном применении потенцирует действие барбитуратов, клонидина, наркотических анальгетиков, бензодиазепинов, нейролептических средств и этилового спирта на центральную нервную систему.
Запрещено сочетанное применение доксиламина с этиловым спиртом.
Одновременное применение препарата Сонмил с транквилизаторами, противокашлевыми препаратами центрального действия, а также антидепрессантами (кроме избирательных ингибиторов моноаминоксидазы) приводит к усилению седативного эффекта доксиламина.
Повышается риск развития антихолинергических эффектов препарата Сонмил при его назначении пациентам, получающим атропин и атропиноподобные средства, противопаркинсонические средства с холинолитическим действием, имипрамин, дизопирамид, спазмолитики, а также нейролептики фенотиазинового ряда.

Передозировка

Прием высоких доз препарата Сонмил может привести к слабости и сонливости в дневное время, а также развитию эмоциональной лабильности, беспричинного беспокойства, нарушений координации движений, тремора конечностей, гиперемии лица и повышения температуры тела. Кроме того, при передозировке доксиламина возможно развитие атетоза и расширения зрачка. Дальнейшее повышение дозы сопровождается судорожным синдромом и комой с кардиореспираторным коллапсом.
Специфического антидота нет. При интоксикации доксиламином показано проведение симптоматической терапии. В тяжелых случаях проводят мероприятия по поддержанию дыхательной функции и функции сердца.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, расфасованные по 10 штук в блистеры, по 1 блистеру, помещенному в картонную пачку.

Условия хранения

Сонмил годен в течение 2 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Добавить комментарий